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兽药产品批准文号管理办法

2019-10-12 22:34:20来源:励志吧0次阅读

兽药产品批准文号管理办法

第十条 申请产品批准文号时,申请人提交的样品数量应当保证检验工作的需要。初次提交的样品经检验不合格的

,可以再送样复检一次。复检仍不合格的,不核发产品批准文号,在一年内不得再次提出申请。

第十一条 兽药检验机构应当在收到样品之日起90个工作日内完成检验,对样品应当根据规定留样观察。

第十二条 农业部在核发新兽药的产品批准文号时

,可以确定不超过5年的监测期。在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该新兽药

第十三条 兽药产品批准文号有效期届满后,需继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满6个月前按原批准程序向原审批机关提出产品批准文号的换发申请。申请换发生物制品批准文号的

,可不再提供样品

第三章 监督检查

第十四条 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当对辖区内兽药生产企业进行现场检查,但不应妨碍企业的正常生产活动

,不得索取、收受财物或牟取其他利益。

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